1月4日，資本邦了解到，A股公司健民集團(600976.SH)七蕊胃舒膠囊獲批上市。
近日，健民集團從國家藥品監督管理局網站獲悉，公司研發的七蕊胃舒膠囊獲批上市。
本品是在醫療機構制劑基礎上研制的中藥創新藥，開展了隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療。該品種上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。
健民集團表示，七蕊胃舒膠囊由三七、枯礬、煅花蕊石等藥材組成，組方來源于中國中醫科學院廣安門醫院的院內制劑，具有良好的臨床應用基礎，安全性與有效性得到了充分驗證。同時，七蕊胃舒膠囊的系列藥理毒理研究及臨床試驗研究數據表明，本品在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀滯證方面療效顯著，尤其是在改善胃脘疼痛、中醫證候等方面，療效顯著優于陽性對照藥，并且安全性好，具有較好的臨床應用價值。
截至目前，七蕊胃舒膠囊累計投入研發費用約為人民幣2704.82萬元。
此外，公司提示，目前尚未收到國家藥品監督管理局頒發的七蕊胃舒膠囊批準上市的相關證書。七蕊胃舒膠囊上市銷售前公司將進行一系列市場開發工作，并根據國家藥品生產質量管理規范要求組織生產銷售，公司爭取盡快推進七蕊胃舒膠囊投入生產并上市銷售。(黃毅)
