格隆匯3月6日丨開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939.HK)董事會(huì)宣布，其自主研發(fā)、潛在全球同類首創(chuàng)的福瑞他恩(KX-826)治療女性雄激素性脫發(fā)(AGA)的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)于2022年3月4日完成全部160名受試者入組。自首例受試者入組至完成入組僅用時(shí)不超過(guò)4個(gè)月(包括中國(guó)春節(jié)假期)，預(yù)計(jì)今年四季度發(fā)布初步數(shù)據(jù)。

該II期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的研究，以評(píng)估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫發(fā)患者的有效性和安全性。臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)量變化(治療24周與基線的平均變化)。該II期臨床試驗(yàn)由北京大學(xué)人民醫(yī)院擔(dān)任組長(zhǎng)單位，在全國(guó)15家中心開(kāi)展。北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授作為主要研究者(leadingPI)領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)研究。

關(guān)鍵詞： 期臨床試驗(yàn) 北京大學(xué)人民醫(yī)院 雄激素性脫發(fā)