格隆匯3月13日丨歌禮制藥-B(01672.HK)公布，已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至約5.3億片，以滿足國(guó)內(nèi)和全球日益增長(zhǎng)的潛在需求。歌禮已采取多項(xiàng)擴(kuò)大利托那韋年產(chǎn)能的措施，包括在公司全資附屬公司歌禮藥業(yè)（浙江）有限公司的生產(chǎn)基地增添關(guān)鍵設(shè)備等。

利托那韋口服片是針對(duì)病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑及口服抗病毒藥物PAXLOVID（300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝）的組成之一。

歌禮的目標(biāo)是成為利托那韋口服片全球供應(yīng)商。目前，歌禮擁有中國(guó)唯一通過(guò)生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。歌禮利托那韋口服片于2021年9月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213698）。此外，歌禮已通過(guò)歐洲代理商向12個(gè)歐洲國(guó)家（德國(guó)、法國(guó)、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shí)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥）遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請(qǐng)。

關(guān)鍵詞： 利托那韋 進(jìn)一步擴(kuò)大 上市許可