昨日，廣東省藥監局發布的行政處罰決定信息公開表顯示，廣州市雙悅醫療器械制造有限公司(“廣州市雙悅醫療器械”)因生產不符合經備案的產品技術要求的醫療器械被罰款35000元。

行政處罰決定書顯示，該企業生產的組織剪(型號規格：斜面直型100mm，產品編號/批號：20190701)，經檢驗，“耐腐蝕性”項目不符合該產品技術要求規定。該企業生產了該批次產品500把，除被抽檢的20把外，其它的480把已銷售完畢。上述批次產品銷售均價為10元/把，貨值金額為5000元。

該企業生產不符合經備案的產品技術要求的醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定，被廣東省藥監局罰款35000元。

資料顯示，廣州市雙悅醫療器械成立于2017年8月，注冊資本為100萬元，黃白糖是持股70%的大股東，同時也是法定代表人、執行董事兼總經理;黃偉清是持股30%的二股東。