“胰島素輝煌的時(shí)代要過去了。”11月25日，第六批全國藥品集中采購(以下簡稱“國采”)開標(biāo)前夜，有網(wǎng)友興奮地寫下這句話，并提到，“明天揭曉答案”。
據(jù)悉，這是胰島素首次進(jìn)入國采，也是生物藥首次進(jìn)入國采。國采意味著降價(jià)，對于國內(nèi)超1億糖尿病患者來說，在不遠(yuǎn)的未來，胰島素將告別“甜蜜的負(fù)擔(dān)”。而對市場來說，這可能也是一場特殊的“壓力測試”。
預(yù)計(jì)降價(jià)50%左右
今年85歲的老趙，已經(jīng)被糖尿病“纏”了二十年。每頓飯前都要對淀粉含量精打細(xì)算，以便確定要打的胰島素劑量。二十年來，砸在胰島素上的錢就讓老趙心疼不已，已然成為老趙的一種負(fù)擔(dān)。
但要不了多久，這種局面就將迎來一次大轉(zhuǎn)折。11月26日，第六批國采于上海開標(biāo)。根據(jù)此前國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》公告，此次藥品集中采購品種為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個(gè)采購組。各采購組符合申報(bào)資格的企業(yè)按報(bào)價(jià)單元進(jìn)行申報(bào)，報(bào)價(jià)單元共11個(gè)，以序號(hào)區(qū)分。
上述公告顯示，本次胰島素集中采購各采購組報(bào)價(jià)單元以3ml:300單位(筆芯)規(guī)格為代表品，不同品種給出了最高有效申報(bào)價(jià)，其中餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素最高有效申報(bào)價(jià)為50元/支，餐時(shí)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物為72元/支，基礎(chǔ)胰島素類似物為132元/支。
據(jù)悉，本次胰島素集中采購周期為兩年，在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，從過去幾輪的國采來看，價(jià)格大約平均下降50%左右，單品最高下降超過90%。但此次國采出現(xiàn)了分組的情況，相對來說每組競品數(shù)量減少，競爭可能不會(huì)太激烈，降價(jià)幅度也可能不會(huì)太高，預(yù)計(jì)仍為50%左右。
擺脫“甜蜜的負(fù)擔(dān)”
作為三大慢性病之一的糖尿病，因其可引發(fā)上百種并發(fā)癥而令人聞之色變。但中國又是“糖尿病大國”，不久前發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》顯示，我國18歲以上人群糖尿病患病率已升至11.2%，患病人數(shù)位居世界第一。
國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的數(shù)據(jù)也顯示，目前我國糖尿病患者人數(shù)超1.4億，這意味著我國大約每10個(gè)人中就有1個(gè)糖尿病患者。
據(jù)了解，糖尿病類型可分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中2型糖尿病占比超過90%，1型糖尿病約占5%。
1型糖尿病是一種自體免疫性疾病，患者缺乏自身胰島素分泌，注射胰島素是治療的首選方案。而2型糖尿病的治療則較為復(fù)雜，通常需要多種藥物的聯(lián)合治療。值得注意的是，2型糖尿病的誘發(fā)因素也比較清楚，如高熱量食物攝入過多同時(shí)不愛運(yùn)動(dòng)，肥胖，有抽煙、喝酒等不良嗜好和生活不規(guī)律。
50多歲的李軍如今已經(jīng)告別了胰島素的使用，但在這之前，糖尿病嚴(yán)重的時(shí)候，李軍一頓飯就需要注射15-20個(gè)單位的胰島素，隨著后面身體好轉(zhuǎn)，單次注射的劑量逐漸遞減，最后停用。據(jù)他回憶，當(dāng)時(shí)300個(gè)單位的混合型胰島素需要50多塊錢。
據(jù)36氪，目前國內(nèi)有近2000萬糖尿病患者依賴胰島素治療，二代胰島素35-50元/支，三代胰島素70-240元/支，部分產(chǎn)品價(jià)格高于英國等發(fā)達(dá)國家。
“這對民生來說肯定是重要利好。”趙衡表示，胰島素是糖尿病人必備的藥品，中國超1億的糖尿病人，市場需求量是非常大的。目前國內(nèi)胰島素不同品牌之間價(jià)格差距比較明顯，貴的有好幾百元，便宜的大概幾十元，但長期使用的話，對病人來說經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也會(huì)比較重。
百億市場的較量
胰島素進(jìn)國采，并不意外，市場的風(fēng)吹了許久。去年1月，武漢醫(yī)保局就曾率先試水胰島素帶量采購，與諾和諾德、禮來、通化東寶、甘李藥業(yè)等九家企業(yè)展開降價(jià)談判，最終促成部分中標(biāo)胰島素類藥品單價(jià)最高降43%，而且因?yàn)檎勁挟惓埧嵩鹆诵袠I(yè)熱議。
去年7月，國家醫(yī)保局首次釋放出胰島素集采信號(hào)，今年7月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫召開座談會(huì)，就胰島素集中帶量采購，向企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)征求建議。胰島素國采姍姍來遲，原因在于以往化學(xué)藥品通過藥品一致性評價(jià)就相當(dāng)于拿到集采門票，但胰島素是生物制品，需要一套全新的采購規(guī)則。
國信證券的報(bào)告顯示，2016年中國市場銷售1.5億支胰島素。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的胰島素及其類似藥物銷售額在270億元左右，同比增長7.91%。而國家組織藥品集采的采購量，通常是全國公立醫(yī)院上報(bào)總數(shù)的70%。2019年，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)曾預(yù)測，公立醫(yī)院胰島素銷售規(guī)模有望在10年內(nèi)達(dá)到千億級(jí)別。
而在國內(nèi)，胰島素生產(chǎn)企業(yè)相對集中，跨國藥企以諾和諾德、賽諾菲、禮來三家為代表。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年三大外企的市場份額合計(jì)超過70%。今年6月，賽諾菲剛剛在北京舉行生產(chǎn)基地胰島素?cái)U(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目簽約儀式。
而國產(chǎn)胰島素企業(yè)則有甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥、合肥天麥、江蘇萬邦等，上個(gè)月，甘李藥業(yè)也曾在投資者互動(dòng)平臺(tái)回應(yīng)，公司占據(jù)國內(nèi)胰島素16%的市場份額。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，胰島素集采或?qū)⒂绊懲馄笤谥袊氖袌龇蓊~，而上述三家國產(chǎn)胰島素領(lǐng)頭企業(yè)或?qū)⑹紫仁芤妗?/p>
在趙衡看來，從市場角度看，這次國采也可以當(dāng)做是一次測試。因?yàn)橐葝u素是生物制品，與此前的化學(xué)藥品不同，而且本身競爭就非常激烈，此次國采專門轉(zhuǎn)向胰島素，可能測試市場的接受程度，觀察國采能夠帶動(dòng)生物藥市場做出什么改變。(記者 楊月涵)
