5月20日晚間，哈藥股份(600664，SH)公告稱，子公司哈藥集團(tuán)生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱生物工程)和哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱飲片公司)，所生產(chǎn)的部分產(chǎn)品抽檢結(jié)果不符合規(guī)定。
5月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于23批次藥品不符合規(guī)定的通告》，生物工程生產(chǎn)的紫杉醇注射液(批號(hào)：201709012)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微細(xì)可見(jiàn)異物，檢品來(lái)源為終端醫(yī)院。
對(duì)于產(chǎn)品不合格原因，哈藥股份表示，通過(guò)公司對(duì)該批次紫杉醇注射液在運(yùn)輸過(guò)程中的調(diào)查，產(chǎn)品出現(xiàn)微細(xì)可見(jiàn)異物，可能是因運(yùn)輸溫度過(guò)低引起的產(chǎn)品沉淀。
同時(shí)哈藥股份表示，根據(jù)國(guó)家批準(zhǔn)且通用的說(shuō)明書規(guī)定，該藥品在冷藏條件下該產(chǎn)品成分可能發(fā)生沉淀，但對(duì)于藥品質(zhì)量無(wú)影響，已對(duì)尚未使用的全部該批次產(chǎn)品啟動(dòng)召回程序。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，除生物工程生產(chǎn)的紫杉醇注射液外，一同被披露不合格情況的還包括飲片公司生產(chǎn)的產(chǎn)品：其中白礬(批號(hào)：1508033S)“銨鹽”項(xiàng)不符合規(guī)定;甘草(甘草片)(批號(hào)：1603081S)“含量測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定;檳榔(批號(hào)：1611041S)“黃曲霉毒素”項(xiàng)不符合規(guī)定。上述三個(gè)批次的不合格產(chǎn)品總計(jì)10250元。
哈藥股份表示，因上述產(chǎn)品銷售收入占公司同期營(yíng)業(yè)收入的比重較小，對(duì)公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未造成實(shí)質(zhì)性影響。
