尚處于新藥研發(fā)階段的創(chuàng)新藥公司派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“派格生物”)，成為采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的科創(chuàng)板預(yù)備軍。
日前派格生物在上交所科創(chuàng)板披露招股書(shū)，公司將首發(fā)募資不超過(guò)27.56億元，近九成投入到創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。
長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，派格生物核心產(chǎn)品包括2型糖尿病治療藥物等，尚未有產(chǎn)品面世。持續(xù)的研發(fā)費(fèi)用投入而未有商業(yè)性產(chǎn)品銷(xiāo)售，派格生物至今尚未盈利。2018年至2020年，公司歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)合計(jì)約為虧損4.29億元。截至今年3月末，派格生物員工團(tuán)隊(duì)僅有53人，其中39人為研發(fā)人員。
在籌劃上市之前，派格生物曾進(jìn)行多次股權(quán)融資。2020年年初，公司已經(jīng)完成了E-1輪融資。去年年末，上市公司泰格醫(yī)藥(300347.SZ、03347.HK)通過(guò)旗下私募基金以5000萬(wàn)元直接入股派格生物，取得后者1.44%股權(quán)。
值得一提的是，2018年時(shí)泰格醫(yī)藥就已經(jīng)是派格生物的第二大供應(yīng)商，2020年晉升為第一大供應(yīng)商，派格生物向其采購(gòu)金額占比達(dá)到42%。
核心在研產(chǎn)品部分專利為輝瑞授權(quán)
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球慢病市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)萬(wàn)億，僅2型糖尿病的總市場(chǎng)規(guī)模已接近700億美元。其中，中國(guó)糖尿病市場(chǎng)規(guī)模632億元。派格生物的核心產(chǎn)品之一就是其自主研發(fā)的2型糖尿病治療藥物GLP-1受體激動(dòng)劑PB-119，目前已進(jìn)入三期臨床階段。
值得一提的是，在派格生物之前，與其在糖尿病治療同一領(lǐng)域的仁會(huì)生物早在一年多前進(jìn)軍科創(chuàng)板。
據(jù)仁會(huì)生物介紹，其唯一上市的產(chǎn)品“誼生泰”(貝那魯肽注射液)是全球第一個(gè)具有全人源氨基酸序列的GLP-1類(lèi)藥物，被稱為中國(guó)糖尿病領(lǐng)域第一個(gè)創(chuàng)新生物藥。2017年至2019年，誼生泰產(chǎn)品收入分別為1360.71萬(wàn)元、2681.69萬(wàn)元、5588.08萬(wàn)元。
而去年7月末首發(fā)過(guò)會(huì)后，仁會(huì)生物的IPO一直未有新進(jìn)展，提交注冊(cè)一年多時(shí)間依舊沒(méi)有拿下入場(chǎng)券，在科創(chuàng)板發(fā)行上市中較為罕見(jiàn)。
與仁會(huì)生物有所不同的是，派格生物目前尚未有產(chǎn)品面世。包括在研的2型糖尿病治療藥物在內(nèi)，派格生物已有5個(gè)管線產(chǎn)品進(jìn)入不同的臨床研究階段，但多數(shù)仍處于臨床試驗(yàn)的I期階段。
招股書(shū)介紹，派格生物的治療2型糖尿病的PB-201在國(guó)內(nèi)完成I期臨床研究;用于治療非酒精性脂肪肝病的PB-718已在美國(guó)開(kāi)展I期臨床研究。針對(duì)阿片類(lèi)藥物引起的便秘，PB-1902正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行I期臨床研究;針對(duì)肥胖的PB-119已獲得NMPA臨床研究許可。
長(zhǎng)江商報(bào)記者進(jìn)一步梳理發(fā)現(xiàn)，派格生物的核心在研產(chǎn)品之一PB-201相關(guān)的專利系受輝瑞授權(quán)許可使用，協(xié)議簽署日期為2016年12月，到期日為付款義務(wù)履行完畢之日。這也意味著，此種合作授權(quán)方式的產(chǎn)品研發(fā)仍不能排除因許可方合同違約等原因?qū)е鹿緹o(wú)法使用相應(yīng)專利，進(jìn)而對(duì)公司核心業(yè)務(wù)產(chǎn)生不利影響。
由于還處于新藥研發(fā)階段，產(chǎn)品未上市銷(xiāo)售，2018年至2021年一季度，派格生物的營(yíng)業(yè)收入分別為10.88萬(wàn)元、24.24萬(wàn)元、0萬(wàn)元、0萬(wàn)元;歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-9138.74萬(wàn)元、-20679.11萬(wàn)元、-13035.31萬(wàn)元、-3729.94萬(wàn)元，累計(jì)虧損約4.66億元。
派格生物此次沖擊科創(chuàng)板，也主要為創(chuàng)新藥研發(fā)補(bǔ)充彈藥。
12年完成E輪融資股東方達(dá)49家
尚處于新藥研發(fā)階段，派格生物研發(fā)投入不菲。
招股書(shū)顯示，2018年至2021年一季度，派格生物的研發(fā)費(fèi)用分別為8768.6萬(wàn)元、15102.68萬(wàn)元、9541.99萬(wàn)元、2571.38萬(wàn)元，合計(jì)約為3.6億元。
截至今年3月末，派格生物研發(fā)人員共39人，員工總數(shù)53人，研發(fā)人員占員工總數(shù)比例為73.58%。
從投入力度來(lái)看，派格生物的研發(fā)費(fèi)用主要投向治療2型糖尿病PB-119，報(bào)告期內(nèi)合計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用2.23億元。
持續(xù)的資金投入而沒(méi)有收入來(lái)源的情況下，各報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-6146.6萬(wàn)元、-6843.08萬(wàn)元、-18858.72萬(wàn)元及-3774.51萬(wàn)元。
而在此前，派格生物頻繁進(jìn)行股權(quán)融資，保證研發(fā)資金來(lái)源。招股書(shū)顯示，派格生物曾于2001年至2020年期間搭建和拆除過(guò)境外股權(quán)架構(gòu)，在此期間，公司以PAN-ASIA為融資主體實(shí)施了數(shù)輪融資。
2008年，PAN-ASIA進(jìn)行A1輪融資，三年后完成A2輪融資。到了2017年，PAN-ASIA的融資進(jìn)行到了E輪，并在2020年1月完成E輪反稀釋調(diào)整以及E-1輪融資。
為了實(shí)現(xiàn)境內(nèi)上市，2020年3月，PANASIA、派格有限進(jìn)行重組，2020年12月末，派格生物股份公司正式成立，共有49方發(fā)起人股東，股權(quán)結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜且分散。
其中，MichaelMINXU為派格生物第一大股東，持股比例16.38%。Mingly、上海蘇頡的持股比例分別為9.83%、8.23%，除此之外公司無(wú)其他持股5%以上股東。
實(shí)際控制人MichaelMINXU(徐敏)及一致行動(dòng)人合計(jì)控制派格生物28.3%股份的表決權(quán)。如果本次頂格發(fā)行完成，公司實(shí)控人及其一致行動(dòng)人將合計(jì)控制公司21.13%的表決權(quán)，MichaelMINXU仍為公司實(shí)控人，但持股比例較低。
值得一提的是，上市公司泰格醫(yī)藥通過(guò)旗下私募股權(quán)基金杭州泰格在2020年11月份，投資5000萬(wàn)元取得派格生物1.44%股份，杭州泰格的關(guān)聯(lián)方Tigermed、西安泰明、新建元一期、新建元二期還分別持有派格生物1.2%、0.57%、0.9%、0.75%股份。
同時(shí)，泰格醫(yī)藥也為派格生物提供服務(wù)。2018年至2021年一季度，派格生物分別向泰格醫(yī)藥采購(gòu)技術(shù)服務(wù)1416.29萬(wàn)元、2496.33萬(wàn)元、3073.45萬(wàn)元、592.82萬(wàn)元，占比18.57%、18.22%、42%、35.66%。其中，2020年和2021年一季度，泰格醫(yī)藥已經(jīng)成為派格生物的第一大供應(yīng)商。(記者 蔡嘉)
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