圣諾生物2021年年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、經(jīng)營(yíng)情況討論與分析

2021年，公司上下同心協(xié)力，聚焦多肽原料藥及制劑與多肽藥物CDMO服務(wù)的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，一方面積極應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情挑戰(zhàn)，在做好疫情防護(hù)的同時(shí)，積極投工投產(chǎn)，嚴(yán)把質(zhì)量、保障生產(chǎn)計(jì)劃的達(dá)成；另一方面堅(jiān)持以最高標(biāo)準(zhǔn)滿(mǎn)足客戶(hù)需求為中心，圍繞研發(fā)系統(tǒng)創(chuàng)新升級(jí)、優(yōu)化產(chǎn)線(xiàn)布局、緊跟創(chuàng)新藥研發(fā)方向，推動(dòng)多肽藥物CDMO服務(wù)項(xiàng)目快速拓展，加速海外業(yè)務(wù)發(fā)展進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi)，隨著公司多個(gè)所服務(wù)客戶(hù)的CDMO項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，以及原料藥海外客戶(hù)的制劑獲批上市，公司業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì)。

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38,652.97萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)2.05%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6,125.28萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)2.09%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)5,810.00萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)12.38%。

報(bào)告期內(nèi)，公司重點(diǎn)開(kāi)展工作如下：

（一）布局多肽藥物研發(fā)，深化CDMO產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)未來(lái)

報(bào)告期內(nèi),在多肽藥物CDMO服務(wù)方面，公司基于質(zhì)量穩(wěn)定、收益率高、規(guī)模化生產(chǎn)的業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)，掌握“單硫環(huán)肽規(guī)模化生產(chǎn)”、“長(zhǎng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)”、“多對(duì)二硫環(huán)肽合成技術(shù)”等系列核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，滿(mǎn)足從初始物料到原料藥及制劑的研發(fā)生產(chǎn)一體化需求的成本優(yōu)勢(shì)等多種優(yōu)勢(shì)并駕齊驅(qū)，使公司成為國(guó)內(nèi)少數(shù)提供高水平多肽藥物CDMO服務(wù)的企業(yè)，進(jìn)一步強(qiáng)化公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

在多肽原料藥及制劑產(chǎn)品方面，公司聚焦艾塞那肽注射液、利拉魯肽注射液、比伐蘆定、艾替班特注射液等系列覆蓋消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的藥品，持續(xù)加大研發(fā)力度，加速研發(fā)創(chuàng)新步伐，構(gòu)建公司在戰(zhàn)略聚焦領(lǐng)域的研發(fā)梯度和競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

公司持續(xù)強(qiáng)化優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品管線(xiàn)、核心領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，堅(jiān)持仿制藥與創(chuàng)新藥結(jié)合，基于對(duì)行業(yè)的深入理解及對(duì)客戶(hù)需求的深入挖掘，通過(guò)內(nèi)生和外延雙方面發(fā)展，打造多肽藥物CDMO服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈，服務(wù)行業(yè)、服務(wù)未來(lái)。

（二）持續(xù)精耕細(xì)作，實(shí)現(xiàn)降本增效

報(bào)告期內(nèi)，根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的最新法律法規(guī)指導(dǎo)意見(jiàn)等要求，公司同步修訂并優(yōu)化了生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。在質(zhì)量管理體系方面，公司始終將打造符合歐盟、FDA等標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量體系作為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，不斷完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量控制，通過(guò)精細(xì)化管理確保產(chǎn)品質(zhì)量。在秉承合規(guī)運(yùn)行的前提下，從供應(yīng)商管理，原料收貨檢測(cè)放行，生產(chǎn)過(guò)程的控制，實(shí)驗(yàn)室中控檢測(cè)的控制，放行測(cè)試穩(wěn)定性測(cè)試，包裝貼簽等各環(huán)節(jié)持續(xù)優(yōu)化，建立了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系，為客戶(hù)提供滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)產(chǎn)品。同時(shí)，公司始終致力于建立完善的EHS運(yùn)營(yíng)體系，提升EHS運(yùn)營(yíng)管理與監(jiān)督職能，努力打造綠色環(huán)保、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥企業(yè)。

在生產(chǎn)管理體系方面，公司始終把持續(xù)推進(jìn)精益管理作為核心工作之一，不斷提升設(shè)備自動(dòng)化與生產(chǎn)環(huán)境管控水平，提升產(chǎn)線(xiàn)效率；同時(shí)精細(xì)創(chuàng)新藥研發(fā)成果階段轉(zhuǎn)化安排、優(yōu)化不同產(chǎn)品生產(chǎn)的切換時(shí)間，降低生產(chǎn)成本。即精益管理效率的提升為公司下半年產(chǎn)能利用率大幅改善，成功完成全年度的生產(chǎn)任務(wù)提供了有效保障。

（三）完善營(yíng)銷(xiāo)體系，提升團(tuán)隊(duì)管理能效

報(bào)告期內(nèi)，公司不斷完善經(jīng)營(yíng)模式與銷(xiāo)售體系。隨著公司多個(gè)所服務(wù)客戶(hù)的CDMO項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，公司通過(guò)在項(xiàng)目服務(wù)早期階段的高效率、高質(zhì)量交付，憑借穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)、全產(chǎn)業(yè)鏈的平臺(tái)、可控的技術(shù)贏(yíng)得客戶(hù)的信賴(lài)，順利進(jìn)入其后期管線(xiàn)供應(yīng)，有效提升公司品牌影響力和市場(chǎng)份額。

同時(shí)，作為一個(gè)知識(shí)密集型、技術(shù)密集型、人才密集型的高壁壘行業(yè)，公司要實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展，離不開(kāi)高效能團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。公司在發(fā)展中積極推進(jìn)管理變革和創(chuàng)新，自上而下完善內(nèi)部組織建設(shè)，通過(guò)集團(tuán)管控與子公司日常獨(dú)立經(jīng)營(yíng)有效結(jié)合，實(shí)現(xiàn)管理升級(jí)；同時(shí)，加快信息化建設(shè)，全面提升集團(tuán)管理和創(chuàng)新能力。

（四）加速產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，高效推進(jìn)新產(chǎn)能建設(shè)

基于市場(chǎng)需求的不斷增長(zhǎng)以及業(yè)務(wù)的持續(xù)拓展，公司服務(wù)項(xiàng)目將越來(lái)越多，對(duì)產(chǎn)能需求也將隨之增加，公司秉著充分發(fā)揮原料制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，積極布局產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。報(bào)告期內(nèi)，公司在保證正常經(jīng)營(yíng)情況下，加速工程建設(shè)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，有序推進(jìn)制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目與工程技術(shù)中心升級(jí)項(xiàng)目、圣諾制藥原料藥車(chē)間改建項(xiàng)目、凱捷多肽生產(chǎn)基地技改搬遷項(xiàng)目、暉蓉生物技改搬遷項(xiàng)目等工程的建設(shè)。公司相信持續(xù)不斷的研發(fā)中心及各項(xiàng)生產(chǎn)線(xiàn)的投入是公司不斷構(gòu)建行業(yè)領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的有利保障。

（五）成功登陸科創(chuàng)板，步入發(fā)展新階段

報(bào)告期內(nèi)，為更好的發(fā)展主營(yíng)業(yè)務(wù)，提升經(jīng)營(yíng)效率，增強(qiáng)公司的技術(shù)研發(fā)投入，高質(zhì)量地服務(wù)于科技創(chuàng)新，公司全力籌備上市事宜，并于2021年6月3日成功登陸科創(chuàng)板。本次發(fā)行上市募集資金總額35,800.00萬(wàn)元，募集資金凈額28,519.85萬(wàn)元，將用于多肽原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)、制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目改造以及工程技術(shù)中心升級(jí)；募投項(xiàng)目完成后，公司產(chǎn)能將獲得大幅提升，有效加快公司的多肽藥物CDMO服務(wù)項(xiàng)目研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，滿(mǎn)足多肽原料藥、制劑的市場(chǎng)供應(yīng)需求，有助于公司高速成長(zhǎng)維持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，步入發(fā)展新階段。

二、報(bào)告期內(nèi)公司所從事的主要業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說(shuō)明

(一)主要業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品或服務(wù)情況

1、公司的主要業(yè)務(wù)

圣諾生物是一家專(zhuān)注于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的多肽類(lèi)創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥學(xué)研究和定制生產(chǎn)服務(wù)，自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售多肽類(lèi)仿制藥原料藥和制劑產(chǎn)品以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)的公司。公司通過(guò)多年研發(fā)投入在多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域積累了先進(jìn)的核心技術(shù)和豐富的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，具有自主多肽合成和修飾核心技術(shù)，并積累了大量非專(zhuān)利技術(shù)，依托技術(shù)的不斷創(chuàng)新，持續(xù)滿(mǎn)足多肽醫(yī)藥市場(chǎng)需求。

2、主要產(chǎn)品與服務(wù)

（1）多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)

公司的藥學(xué)研究服務(wù)針對(duì)客戶(hù)篩選或指定的多肽分子進(jìn)行藥學(xué)研究，并將形成的研究資料和所生產(chǎn)樣品交付客戶(hù)用于進(jìn)一步研發(fā)或注冊(cè)申報(bào)，服務(wù)過(guò)程中的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸客戶(hù)所有。公司按照技術(shù)合同約定收取研發(fā)服務(wù)費(fèi)用，相應(yīng)費(fèi)用計(jì)入主營(yíng)業(yè)務(wù)成本。

（2）公司自主研發(fā)、銷(xiāo)售的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品

1）多肽原料藥

截止本報(bào)告披露日，公司已擁有15個(gè)自主研發(fā)的多肽類(lèi)原料藥品種。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，公司取得9個(gè)品種多肽原料藥生產(chǎn)批件或激活備案，其中恩夫韋肽、卡貝縮宮素為國(guó)內(nèi)首仿品種；在國(guó)外市場(chǎng)，公司利拉魯肽等9個(gè)品種獲得美國(guó)DMF備案，其中8個(gè)品種處于激活狀態(tài)，可被制劑生產(chǎn)企業(yè)引用申報(bào)，其中，艾替班特為首家提交此品種美國(guó)DMF備案的仿制原料藥，并被我國(guó)衛(wèi)健委納入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》，比伐蘆定國(guó)外客戶(hù)成為美國(guó)第二家獲批的仿制藥制劑生產(chǎn)商。

目前，公司原料藥產(chǎn)品已銷(xiāo)往歐美、印度、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)，與費(fèi)森尤斯（Fresenius）、阿拉賓度（Aurobindo）、信立泰（002294）、上藥第一生化、揚(yáng)子江等眾多國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)建立了合作關(guān)系。

2）多肽制劑產(chǎn)品

公司多肽制劑立足于公司多肽原料藥規(guī)模化生產(chǎn)能力，終端客戶(hù)為國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公司多肽制劑產(chǎn)品均使用自產(chǎn)原料藥生產(chǎn)，具有質(zhì)量可靠、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，已在全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市銷(xiāo)售。

（3）多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)

多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)包括為客戶(hù)提供的定制肽生產(chǎn)服務(wù)，以及多肽原料藥、制劑定制生產(chǎn)服務(wù)。定制肽生產(chǎn)服務(wù)包括為客戶(hù)提供新藥研發(fā)篩選階段所需多肽化合物、對(duì)照品的定制生產(chǎn)，以及按照客戶(hù)提供的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)定制生產(chǎn)的多肽化合物產(chǎn)品。

多肽原料藥、制劑定制生產(chǎn)服務(wù)主要是公司根據(jù)藥學(xué)研究服務(wù)客戶(hù)需求，或按照其他客戶(hù)提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求等，為客戶(hù)定制生產(chǎn)用于臨床試驗(yàn)、商業(yè)化銷(xiāo)售階段所需的創(chuàng)新藥原料藥及制劑產(chǎn)品。

公司多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)使公司持續(xù)參與國(guó)內(nèi)多肽創(chuàng)新藥前沿項(xiàng)目的研發(fā)和生產(chǎn)，隨著相關(guān)客戶(hù)創(chuàng)新藥獲批上市，公司將持續(xù)獲取客戶(hù)定制生產(chǎn)訂單，將成為公司業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展壯大的動(dòng)力之一。

（4）多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)

公司多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)是指公司出于自身資本實(shí)力、藥品審批風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)推廣成本等因素考慮，將自主研發(fā)并已經(jīng)向國(guó)家藥品審批部門(mén)提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)的多肽仿制藥品種（包括原料藥和制劑）的整體權(quán)益轉(zhuǎn)讓?zhuān)ǖ幌抻谥R(shí)產(chǎn)權(quán)及開(kāi)發(fā)、商業(yè)化、銷(xiāo)售和分銷(xiāo)、再許可、對(duì)外許可和其他使用的權(quán)利、所有權(quán)和利益。受讓方通常會(huì)與公司約定繼續(xù)以公司名義申請(qǐng)生產(chǎn)批件，在獲取相應(yīng)的生產(chǎn)批件后，公司按照受讓方指令組織相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)并收取相應(yīng)的加工費(fèi)用，相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售及市場(chǎng)開(kāi)拓由受讓方負(fù)責(zé)。

(二)主要經(jīng)營(yíng)模式

1、研發(fā)模式

公司以自主研發(fā)為主，同時(shí)采用部分合作研發(fā)的方式，以積極布局創(chuàng)新藥，加快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥研發(fā)的突破。公司所屬的多肽藥物行業(yè)，是典型的“研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、技術(shù)難度高”行業(yè)，從研制開(kāi)發(fā)到投入生產(chǎn)需要通過(guò)小試、中試、驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)、臨床等環(huán)節(jié)，在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查后方可投入生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

公司以藥品的臨床需求與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力為導(dǎo)向，充分利用公司的多肽藥物規(guī)模化技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，布局消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)疾病、抗腫瘤、糖尿病及產(chǎn)科等多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，保持公司的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

2、采購(gòu)模式

公司建立了完善的采購(gòu)與供應(yīng)商管理體系，涵蓋了采購(gòu)申請(qǐng)、采購(gòu)審批、采購(gòu)詢(xún)價(jià)、合同簽訂、藥品交付與驗(yàn)收等各個(gè)環(huán)節(jié)。為提高生產(chǎn)效率，高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)交付客戶(hù)訂單，公司在經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格實(shí)施《采購(gòu)管理制度》，對(duì)采購(gòu)進(jìn)行集中統(tǒng)一管理；為保證原材料供應(yīng)穩(wěn)定，公司對(duì)供應(yīng)商相應(yīng)資質(zhì)、供貨能力、資信和售后服務(wù)水平進(jìn)行嚴(yán)格審查篩選。公司日常物質(zhì)采購(gòu)主要包括原材料（保護(hù)氨基酸、化學(xué)試劑）、原料輔料以及包裝材料等。

3、生產(chǎn)模式

公司生產(chǎn)模式一直以自主生產(chǎn)為主。在自主生產(chǎn)模式下，公司采用“以銷(xiāo)定產(chǎn)”制訂生產(chǎn)計(jì)劃，結(jié)合產(chǎn)線(xiàn)實(shí)際情況，合理制定各車(chē)間的生產(chǎn)計(jì)劃并協(xié)調(diào)和督促生產(chǎn)計(jì)劃的完成。在生產(chǎn)過(guò)程中，公司嚴(yán)格按照GMP和最新法規(guī)監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量及藥品的安全性、穩(wěn)定性、有效性。

4、銷(xiāo)售模式

為適應(yīng)國(guó)家藥品集中采購(gòu)等政策及行業(yè)環(huán)境的不斷變化，公司持續(xù)加強(qiáng)以流程管理為主線(xiàn)的銷(xiāo)售體系建設(shè)，精細(xì)化運(yùn)作銷(xiāo)售模式，以更好的實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品與價(jià)值的傳遞。

目前公司主要有以下銷(xiāo)售模式：

直銷(xiāo)模式，公司多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)面向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)，以及公司多肽原料藥產(chǎn)品面向國(guó)內(nèi)客戶(hù)主要采用直銷(xiāo)模式。

代理銷(xiāo)售模式，公司多肽原料藥產(chǎn)品在國(guó)外銷(xiāo)主要以與凱華（Chemwerth）、Tecoand等專(zhuān)業(yè)原料藥代理商合作，通過(guò)國(guó)外代理商的渠道、影響力及人脈資源去爭(zhēng)取更多的客戶(hù)、開(kāi)發(fā)國(guó)外市場(chǎng)。同時(shí)，公司與代理商簽訂買(mǎi)斷式銷(xiāo)售合同，按照合同訂單完成生產(chǎn)并直接報(bào)關(guān)發(fā)貨到終端客戶(hù)所在地。

推廣商模式，目前主要針對(duì)在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的制劑產(chǎn)品，通過(guò)與推廣商簽訂市場(chǎng)推廣協(xié)議，由推廣商負(fù)責(zé)在一定區(qū)域內(nèi)推廣一種或多種產(chǎn)品。

(三)所處行業(yè)情況

1.行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點(diǎn)、主要技術(shù)門(mén)檻

（1）行業(yè)發(fā)展階

從市場(chǎng)分布來(lái)看，我國(guó)已上市多肽藥物有40余種，主要分布在免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產(chǎn)科、糖尿病和心血管等七大領(lǐng)域。其中，免疫藥物一家獨(dú)大，占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)50%以上；消化道和抗腫瘤領(lǐng)域次之，各占20%左右；骨科、產(chǎn)科、糖尿病、心血管市場(chǎng)較小，合計(jì)占市場(chǎng)總額的7%，市場(chǎng)以初級(jí)產(chǎn)品為主，還未進(jìn)入成熟期。而從全球多肽市場(chǎng)來(lái)看，有85%市場(chǎng)集中在腫瘤、糖尿病等慢病治療領(lǐng)域，急救和手術(shù)輔助用藥僅占15%左右，慢病治療才是多肽行業(yè)真正的富礦。相比之下我國(guó)多肽市場(chǎng)中免疫、消化道、產(chǎn)科、心血管（心絞痛、心梗急救等）都是短期用藥或急救藥物，腫瘤、骨科（骨質(zhì)疏松治療）、糖尿病等慢病治療只占市場(chǎng)份額的26%，還有很大發(fā)展空間。根據(jù)QYResearch統(tǒng)計(jì)：全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模在2010年約為152億美元，到2018年已達(dá)到285億美元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到8.17%，相比2018年全球醫(yī)藥市場(chǎng)約1.3萬(wàn)億美元的規(guī)模，多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模占比僅為2.19％，且多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模的增速約為全球藥物市場(chǎng)規(guī)模整體增速的2倍。預(yù)計(jì)未來(lái)多肽藥物市場(chǎng)將以7.9%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，在2027年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到495億美元水平，多肽藥物市場(chǎng)仍具有巨大增長(zhǎng)空間。

隨著我國(guó)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的政策出臺(tái)，預(yù)計(jì)未來(lái)將有更多具有顯著臨床效果的多肽創(chuàng)新藥和多肽仿制藥獲批上市，使得我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容。

整體上，我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)尚處于發(fā)展階段，未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)，我國(guó)多肽藥物產(chǎn)業(yè)仍將以仿制藥為主，創(chuàng)新將主要集中于多肽仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)工藝的改進(jìn)優(yōu)化。但差距同時(shí)意味著提升空間，我國(guó)多肽藥物產(chǎn)業(yè)目前面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇。

（2）行業(yè)基本特點(diǎn)與主要技術(shù)門(mén)檻

多肽藥物的質(zhì)量控制水平接近于小分子化學(xué)藥，活性接近于蛋白質(zhì)類(lèi)藥物，綜合了兩者的優(yōu)點(diǎn)，在臨床應(yīng)用上和生產(chǎn)制備上體現(xiàn)了自己的優(yōu)越性，具有高活性、低劑量、低毒性等優(yōu)點(diǎn)，適用于解決小分子化學(xué)藥難以解決的復(fù)雜疾病。但多肽藥物但也存在生產(chǎn)成本高、給藥不便的缺點(diǎn)。多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)難度較大，目前化學(xué)合成法是多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)的主要途徑。截至2017年，全球上市80多種多肽類(lèi)藥物，有60余種主要通過(guò)化學(xué)合成方法進(jìn)行生產(chǎn)，化學(xué)合成法快捷靈活，但放大生產(chǎn)時(shí)成本較高，部分大品種原料藥國(guó)際市場(chǎng)每千克高達(dá)25萬(wàn)-50萬(wàn)美元，小品種原料藥成本每克上千美元，價(jià)格相對(duì)較高。

2.公司所處的行業(yè)地位分析及其變化情況

公司始終專(zhuān)注于多肽類(lèi)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，公司在多肽原料藥和多肽CDMO領(lǐng)域已經(jīng)具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，是國(guó)內(nèi)最具實(shí)力的多肽研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一。

公司憑借多肽合成和修飾核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域獲得較高的知名度和認(rèn)可度，先后為山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰制藥、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個(gè)項(xiàng)目的藥學(xué)研究服務(wù)，其中1個(gè)品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，10個(gè)多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。公司挑選在國(guó)內(nèi)外具有較大市場(chǎng)容量及較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的多肽仿制藥品種進(jìn)行研發(fā)，已掌握15個(gè)品種原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，其中9個(gè)品種在國(guó)內(nèi)取得生產(chǎn)批件、8個(gè)品種獲得美國(guó)DMF備案（激活狀態(tài)），延伸開(kāi)發(fā)的8個(gè)多肽制劑品種在國(guó)內(nèi)取得了12個(gè)生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。

截止本報(bào)告期，公司及子公司擁有發(fā)明專(zhuān)利32項(xiàng)（其中2項(xiàng)同時(shí)取得國(guó)際專(zhuān)利）和大量非專(zhuān)利技術(shù)，先后獲評(píng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)科研和技術(shù)改造項(xiàng)目十余項(xiàng)。公司多肽制劑產(chǎn)品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國(guó)內(nèi)首仿多肽藥物，利拉魯肽、比伐蘆定、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國(guó)等國(guó)際市場(chǎng)，終端客戶(hù)包括費(fèi)森尤斯（Fresenius）、阿拉賓度（Aurobindo）、信立泰、上藥第一生化、揚(yáng)子江等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)，醋酸阿托西班、醋酸奧曲肽、生長(zhǎng)抑素、胸腺法新和卡貝縮宮素五個(gè)品種的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)被納入“‘十一五’國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”，公司申報(bào)的“現(xiàn)代生物技術(shù)多肽藥物產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目”獲評(píng)國(guó)家發(fā)改委2012年產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造項(xiàng)目。

3.報(bào)告期內(nèi)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)（300832）、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

行業(yè)技術(shù)發(fā)展層面，由于天然的多肽分子穩(wěn)定性較差，在人體內(nèi)容易發(fā)生脫酰胺、氧化、水解等反應(yīng)，因而半衰期較短，需要頻繁給藥，加上天然多肽分子難以突破生物屏障，基本只能通過(guò)注射方式給藥，給患者帶來(lái)不便和痛苦，也阻礙了多肽藥物的普及。因此延長(zhǎng)多肽藥物半衰期和制劑創(chuàng)新是目前多肽藥物研究的重點(diǎn)之一，行業(yè)內(nèi)現(xiàn)已取得相應(yīng)進(jìn)展，在延長(zhǎng)多肽藥物半衰期方面目前主要采用非天然氨基酸替代肽鏈中的天然氨基酸或采用脂肪酸、膽固醇、PEG等對(duì)多肽進(jìn)行修飾；在制劑創(chuàng)新方面，多肽藥物的口服劑型已取得突破，未來(lái)市場(chǎng)將有更多的口服多肽藥物上市，大大提高多肽藥物的順應(yīng)性。

在抗新冠病毒方面，多肽藥物近兩年也取得了一定的進(jìn)展。在臨床前試驗(yàn)中，多肽藥物顯示出了較高的抗新冠病毒活性，行業(yè)內(nèi)已有多個(gè)多肽抗新冠病毒藥物在國(guó)內(nèi)外進(jìn)入了臨床研究階。報(bào)告期內(nèi)，公司依托現(xiàn)有的技術(shù)平臺(tái)，為不同客戶(hù)的兩款用于新冠治療的創(chuàng)新藥提供了藥學(xué)研究服務(wù)，其中一款已經(jīng)取得臨床試驗(yàn)批件正在為其提供臨床樣品生產(chǎn)服務(wù)。

公司技術(shù)發(fā)展層面，公司將繼續(xù)以核心優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，拓展現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)品的同時(shí)，加快多肽CDMO服務(wù)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、推進(jìn)產(chǎn)品重點(diǎn)覆蓋領(lǐng)域原料藥研發(fā)進(jìn)程，不斷開(kāi)發(fā)延伸產(chǎn)品線(xiàn)。公司未來(lái)發(fā)展將重點(diǎn)結(jié)合國(guó)家“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，鞏固原料藥制造優(yōu)勢(shì)，加快發(fā)展市場(chǎng)潛力大、技術(shù)門(mén)檻高的特色多肽原料藥，促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。同時(shí)，公司將通過(guò)合作研發(fā)方式積極布局多肽創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域，鞏固公司多肽CDMO服務(wù)在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)地位。

(四)核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展

1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報(bào)告期內(nèi)的變化情況

2.報(bào)告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果

報(bào)告期內(nèi)，公司參與研發(fā)和立項(xiàng)研發(fā)的項(xiàng)目中，有4項(xiàng)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，有1項(xiàng)取得注冊(cè)批件。

3.研發(fā)投入情況表

研發(fā)投入資本化的比重大幅變動(dòng)的原因及其合理性說(shuō)明

本年度公司資本化研發(fā)投入較上年度略有增長(zhǎng)，公司自研項(xiàng)目“艾替班特原料藥及注射液”、“特立帕肽注射液”、“加尼瑞克注射液”、“利那洛肽膠囊”等均已完成藥學(xué)研究并進(jìn)入臨床申報(bào)階段，故費(fèi)用化研發(fā)投入較上期減少24.67%，因此造成本年度研發(fā)投入資本化的比重較上年度增加了6.16個(gè)百分點(diǎn)。

根據(jù)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則對(duì)內(nèi)部研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段的支出進(jìn)行資本化的條件：本報(bào)告期公司沒(méi)有新增資本化研發(fā)項(xiàng)目。

4.在研項(xiàng)目情況

5.研發(fā)人員情況

6.其他說(shuō)明

三、報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

(一)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

1、技術(shù)研發(fā)和體系優(yōu)勢(shì)

公司成立以來(lái)一直專(zhuān)注于多肽類(lèi)藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)，經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累，公司掌握了長(zhǎng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)、單硫環(huán)肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)、多對(duì)二硫環(huán)肽合成技術(shù)、聚乙二醇化修飾、脂肪酸修飾等多肽合成和修飾類(lèi)自主核心技術(shù)，成功解決了多個(gè)多肽原料藥品種規(guī)模化生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸；并在多肽藥物合成路線(xiàn)設(shè)計(jì)、工藝研發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)以及技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)等方面形成了體系優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí)，公司成功研發(fā)多個(gè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的熱門(mén)原料藥品種，同時(shí)對(duì)外提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)，擁有的多肽原料藥品種數(shù)量和對(duì)外服務(wù)項(xiàng)目數(shù)量在行業(yè)位居前端。

2、豐富的研發(fā)管線(xiàn)儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)

公司基于多年的多肽類(lèi)藥物的研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)多類(lèi)藥品的開(kāi)發(fā)技術(shù)、市場(chǎng)前景具有深刻的理解。截止報(bào)告期末，公司有10個(gè)研發(fā)產(chǎn)品已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)注冊(cè)批件，另有中長(zhǎng)期在研儲(chǔ)備項(xiàng)目15項(xiàng)，形成了科學(xué)的研發(fā)產(chǎn)品梯隊(duì)，能夠保證持續(xù)有新的產(chǎn)品完成研發(fā)為市場(chǎng)提供生產(chǎn)服務(wù)。其中利拉魯肽、艾塞那肽、泊沙康唑制劑已取得臨床許可通知；醋酸艾替班特、特立帕肽、加尼瑞克、利那洛肽等品種申報(bào)資料已齊全，待國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)。

公司國(guó)內(nèi)已申報(bào)待批項(xiàng)目：

3、原料藥與制劑全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)服務(wù)優(yōu)勢(shì)

公司具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線(xiàn)和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，能夠?yàn)槎嚯膭?chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線(xiàn)設(shè)計(jì)，到小試、中試、工藝驗(yàn)證和質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù)，以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù)，涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究，到臨床試驗(yàn)和上市銷(xiāo)售的完整藥物開(kāi)發(fā)周期。得益于公司提供的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺(tái)以及在醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域長(zhǎng)期的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)積累，目前公司在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域獲得較高的知名度和認(rèn)可度，先后為山東魯抗、山西錦波、蘇州派格生物、百奧泰生物、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個(gè)項(xiàng)目的藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù)，其中1個(gè)多肽創(chuàng)新藥已獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，另有10個(gè)多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

4、核心團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)

公司核心技術(shù)人員共計(jì)5人，均在多肽研發(fā)方面具有豐富的理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。其中公司首席科學(xué)家、董事長(zhǎng)文永均先生是國(guó)內(nèi)最早研究多肽藥物領(lǐng)域的專(zhuān)家之一，曾主持開(kāi)發(fā)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批的多肽藥物胸腺五肽、國(guó)內(nèi)首個(gè)銷(xiāo)售超20億元的多肽藥物胸腺法新，先后獲得第十屆、第十二屆國(guó)際多肽會(huì)議“多肽應(yīng)用杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、第二屆全國(guó)多肽藥物研發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)前沿技術(shù)交流會(huì)“杰出人才獎(jiǎng)”，2018年入選四川省天府創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目。

公司核心管理人員均具有15年以上多肽合成領(lǐng)域研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)成員曾獲得四川省高層次人才引進(jìn)頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)稱(chēng)號(hào)。對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和市場(chǎng)需求有較強(qiáng)的把握能力，為公司的持續(xù)健康發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

5、質(zhì)量管理優(yōu)勢(shì)

公司建立了從藥物研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的完整質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)全流程管理服務(wù)。在藥品規(guī)模化生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面踐行了20多年，有著豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；建立了GMP級(jí)原料藥和制劑生產(chǎn)線(xiàn)在內(nèi)的全流程研發(fā)管線(xiàn)和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，多次通過(guò)美國(guó)FDA等機(jī)構(gòu)的認(rèn)證檢查。

(二)報(bào)告期內(nèi)發(fā)生的導(dǎo)致公司核心競(jìng)爭(zhēng)力受到嚴(yán)重影響的事件、影響分析及應(yīng)對(duì)措施

四、風(fēng)險(xiǎn)因素

(一)尚未盈利的風(fēng)險(xiǎn)

(二)業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)

(三)核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)

研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)：公司在研產(chǎn)品存在臨床試驗(yàn)結(jié)果不達(dá)預(yù)期、研究結(jié)果不符合要求等情況，進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品不能獲得藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)，則公司在新一輪醫(yī)藥變革中可能失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

一致性評(píng)價(jià)未通過(guò)的風(fēng)險(xiǎn)：公司在藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家研發(fā)品種審核通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)，存在不能或未在期限內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。

(四)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，使得醫(yī)藥評(píng)審過(guò)程加速；醫(yī)藥行業(yè)一系列政策的發(fā)布，如陸續(xù)更新“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”、“集采”等新政策以及一批強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管的相關(guān)辦法，促使我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)范化管理水平得到了有效提升。未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)，如在公司產(chǎn)品未能通過(guò)“集采”，將對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力等產(chǎn)生不利影響。

(五)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

應(yīng)收賬款的回收風(fēng)險(xiǎn)：隨著公司營(yíng)業(yè)收入的持續(xù)增長(zhǎng)，公司應(yīng)收賬款絕對(duì)金額可能進(jìn)一步增加，如未來(lái)市場(chǎng)環(huán)境或主要客戶(hù)信用狀況發(fā)生不利變化，公司可能面臨應(yīng)收賬款不能收回的風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)：公司部分客戶(hù)位于海外，部分原材料也通過(guò)海外進(jìn)行采購(gòu)，境外的銷(xiāo)售或采購(gòu)均以美元作為主要結(jié)算貨幣，若公司記賬貨幣人民幣與結(jié)算貨幣美元之間的匯率出現(xiàn)不利于公司的大幅變動(dòng)導(dǎo)致的匯兌損失，將會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

(六)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

制劑產(chǎn)品未來(lái)幾年價(jià)格和毛利率大幅下降的風(fēng)險(xiǎn)：目前對(duì)藥品銷(xiāo)售價(jià)格和毛利率影響較大的政策是國(guó)家及各地區(qū)帶量集中采購(gòu)的施行，從目前已實(shí)施的集采結(jié)果來(lái)看，制劑價(jià)格平均降幅約為52%-53%,藥品帶量采購(gòu)優(yōu)先選擇臨床用量大、采購(gòu)金額高、競(jìng)爭(zhēng)充分的品種，具備申報(bào)資格的產(chǎn)品包括：原研藥及一致性評(píng)價(jià)參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)獲得批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。從公布目錄來(lái)看，具備申報(bào)資格的廠(chǎng)家達(dá)到3家及以上的品種將更大概率被納入名單。

目前公司在售的主要制劑品種尚未納入《中國(guó)上市藥品目錄集》，尚未有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠(chǎng)家。公司的醋酸奧曲肽制劑被納入江西省、山東省帶量集采目錄，生長(zhǎng)抑素制劑被納入山東省帶量集采目錄，胸腺五肽制劑被納入青海省帶量采購(gòu)目錄。隨著公司制劑產(chǎn)品被更多省份納入地方帶量采購(gòu)目錄，將會(huì)導(dǎo)致公司制劑產(chǎn)品價(jià)格和毛利率大幅下降，公司制劑產(chǎn)品未來(lái)幾年存在價(jià)格和毛利率大幅下降的風(fēng)險(xiǎn)。

(七)宏觀(guān)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

全球經(jīng)濟(jì)放緩及新冠肺炎疫情產(chǎn)生的疊加影響，導(dǎo)致全球經(jīng)濟(jì)面臨下行的壓力。如果未來(lái)全球宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)景氣度持續(xù)走低，會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)情況造成不利影響，進(jìn)而影響公司的盈利能力。雖然醫(yī)藥行業(yè)一定程度上屬于對(duì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境較不敏感的剛性需求行業(yè)，但如果宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)持續(xù)在弱周期徘徊，勢(shì)必會(huì)對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)造成不利影響，從而加劇行業(yè)波動(dòng)。

(八)存托憑證相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

(九)其他重大風(fēng)險(xiǎn)

五、報(bào)告期內(nèi)主要經(jīng)營(yíng)情況

2021年公司繼續(xù)專(zhuān)注于多肽藥物CDMO、原料藥和制劑領(lǐng)域發(fā)展，財(cái)務(wù)狀況良好,整體業(yè)績(jī)有所提升，各項(xiàng)業(yè)務(wù)穩(wěn)定發(fā)展。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38,625.97萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)2.05%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者凈利潤(rùn)6,125.28萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)2.09%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)5,810.00萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)12.38%。

六、公司關(guān)于公司未來(lái)發(fā)展的討論與分析

(一)行業(yè)格局和趨勢(shì)

隨著新藥研發(fā)難度增大，高技術(shù)附加值的工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運(yùn)用代表著醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，技術(shù)與資本密集型CDMO行業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。當(dāng)前整個(gè)多肽行業(yè)依舊處于快速發(fā)展進(jìn)程時(shí)期，市場(chǎng)規(guī)模仍有較大發(fā)展空間。隨著醫(yī)保措施的不斷調(diào)整，輔助用藥和“4+7”等政策的全面落實(shí)，公司將緊緊抓住發(fā)展機(jī)遇，產(chǎn)品準(zhǔn)入和市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，多肽醫(yī)藥行業(yè)將朝向更加專(zhuān)業(yè)化、市場(chǎng)化與國(guó)際化的方向發(fā)展。

(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略

公司將繼續(xù)堅(jiān)持“以產(chǎn)品為導(dǎo)向、研發(fā)營(yíng)銷(xiāo)雙驅(qū)動(dòng)、服務(wù)與生產(chǎn)效率致勝、國(guó)際化全面發(fā)展”的創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，不斷研發(fā)突破有行業(yè)技術(shù)壁壘、專(zhuān)利壁壘等技術(shù)含量高、安全穩(wěn)定性好、治療效果確切的多肽藥物，聚焦消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科等重大疾病領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略。

研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力是醫(yī)藥企業(yè)賴(lài)以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)打造的核心競(jìng)爭(zhēng)力。為實(shí)現(xiàn)公司發(fā)展戰(zhàn)略和目標(biāo)，公司堅(jiān)持以創(chuàng)新藥物為重點(diǎn)、原料藥謀發(fā)展，把握多肽CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，形成技術(shù)壁壘，持續(xù)提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；持續(xù)加大研發(fā)投入，推動(dòng)公司成長(zhǎng)為多肽醫(yī)藥前端企業(yè)。

(三)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

2022年，公司將持續(xù)專(zhuān)注于多肽醫(yī)藥行業(yè)，密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，以“強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力，加速產(chǎn)能提升，提升團(tuán)隊(duì)管理能效”為主要經(jīng)營(yíng)思路。加快研發(fā)創(chuàng)新和國(guó)際化步伐，加大核心原料藥與制劑產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)拓和渠道建設(shè)，做好產(chǎn)業(yè)鏈的整合，提高管理效率；做強(qiáng)多肽CDMO服務(wù)業(yè)務(wù)，為可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2022年度重點(diǎn)做好以下幾個(gè)方面：

(1)產(chǎn)線(xiàn)升級(jí)改造，滿(mǎn)足新形勢(shì)下產(chǎn)能需求

公司將持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化升級(jí)改造，加快原料藥產(chǎn)線(xiàn)布局與建設(shè)；繼續(xù)做好年度生產(chǎn)計(jì)劃分解，保質(zhì)保量保障產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)，優(yōu)化自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，提升生產(chǎn)效率，進(jìn)一步滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的產(chǎn)能需求；重點(diǎn)加速多肽CDMO項(xiàng)目交付時(shí)期，提升公司在多肽醫(yī)藥市場(chǎng)的全球化競(jìng)爭(zhēng)力。

(2)研發(fā)創(chuàng)新，保持公司核心競(jìng)爭(zhēng)力

公司將進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，高度聚焦抗腫瘤、糖尿病、產(chǎn)科、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)疾病等重點(diǎn)領(lǐng)域，通過(guò)強(qiáng)化研發(fā)體系建設(shè)，打造優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品管線(xiàn)、深化技術(shù)平臺(tái)等措施，堅(jiān)持以高端仿制藥為基礎(chǔ)、創(chuàng)新藥服務(wù)為重點(diǎn)，構(gòu)建技術(shù)壁壘，不斷推出技術(shù)含量高、安全、穩(wěn)定性高的產(chǎn)品，提升公司行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

(3)布局營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品銷(xiāo)售管線(xiàn)營(yíng)銷(xiāo)渠道布局，加快推進(jìn)戰(zhàn)略產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣速度，進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額。隨著一致性評(píng)價(jià)工作的進(jìn)一步推進(jìn)，相關(guān)產(chǎn)品有望通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

國(guó)外市場(chǎng)，加快原料藥國(guó)際注冊(cè)步伐，努力優(yōu)化在美國(guó)、歐盟、韓國(guó)等國(guó)家的產(chǎn)品布局，打造全球范圍內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的特色原料藥產(chǎn)品，完成重點(diǎn)產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)申報(bào)。要繼續(xù)加強(qiáng)原料藥的國(guó)際銷(xiāo)售，并帶動(dòng)公司各項(xiàng)國(guó)外業(yè)務(wù)的突破。

(4)人才建設(shè)，打造高質(zhì)量技術(shù)與管理團(tuán)隊(duì)

人才是公司發(fā)展的核心資源，多肽醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)、技術(shù)及管理人員屬于稀缺性人力資源。公司一直重視人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)，2022年公司將重點(diǎn)在核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)的管理能力建設(shè)、企業(yè)文化建設(shè)、組織建設(shè)等方面著力，進(jìn)一步健全人力資源管理體系，創(chuàng)新和完善培訓(xùn)、薪酬、績(jī)效以及激勵(lì)機(jī)制；同時(shí)加快實(shí)施人才培養(yǎng)計(jì)劃，激發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)造熱情和創(chuàng)造力，全面提升公司的智慧資產(chǎn)，為公司可持續(xù)發(fā)展提供人才資源保障。

關(guān)鍵詞：