(資料圖)

沃森生物（300142）2022年三季度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

（一）公司經(jīng)營(yíng)情況概述

公司是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，在以新型疫苗為代表的生物技術(shù)藥細(xì)分領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。經(jīng)過(guò)二十余年的發(fā)展，公司已形成了結(jié)構(gòu)優(yōu)良、品種豐富的產(chǎn)品管線，是中國(guó)首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的廠家，也是目前全球唯一同時(shí)擁有13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗的廠家。公司構(gòu)建了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，聚集了一大批中西合璧的專業(yè)技術(shù)和管理人才，獲得了一批國(guó)家“863計(jì)劃”和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持，與國(guó)內(nèi)多個(gè)科研院所、高校以及蓋茨基金會(huì)等國(guó)際著名機(jī)構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系。

報(bào)告期內(nèi)，公司主要生產(chǎn)和銷售的自主疫苗產(chǎn)品為：13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、雙價(jià)HPV疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（即Hib疫苗，西林瓶型和預(yù)灌封型）、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗共8個(gè)產(chǎn)品（12個(gè)品規(guī)）。上述疫苗產(chǎn)品主要用于預(yù)防由特定病原微生物感染所引起的相關(guān)疾病。

2022年第三季度，在總體發(fā)展戰(zhàn)略的指引下，公司聚焦疫苗產(chǎn)業(yè)，堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，緊緊圍繞年度經(jīng)營(yíng)管理計(jì)劃，切實(shí)貫徹落實(shí)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)任務(wù)，集中優(yōu)勢(shì)資源推動(dòng)核心業(yè)務(wù)的發(fā)展。

1、產(chǎn)品銷售

報(bào)告期內(nèi)，公司克服新冠疫情給常規(guī)疫苗接種帶來(lái)的困難和影響，持續(xù)加強(qiáng)營(yíng)銷管理，充分發(fā)揮產(chǎn)品品牌和產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，適時(shí)調(diào)整銷售策略和側(cè)重點(diǎn)，集中精力聚焦13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和雙價(jià)HPV疫苗等重磅產(chǎn)品的推廣和銷售。子公司玉溪澤潤(rùn)生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“玉溪澤潤(rùn)”）雙價(jià)HPV疫苗于3月獲得《藥品注冊(cè)證書》后，公司加快對(duì)國(guó)內(nèi)重點(diǎn)區(qū)域的準(zhǔn)入，從銷售體系建設(shè)、消費(fèi)者教育、終端服務(wù)和渠道布局多維度著力打造產(chǎn)品品牌和市場(chǎng)影響力，力爭(zhēng)快速提升國(guó)內(nèi)市場(chǎng)覆蓋率和滲透率。2022年1-9月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37.06億元，比上年同期增長(zhǎng)74.06%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5.31億元，比上年同期增長(zhǎng)45.84%。

2、產(chǎn)品生產(chǎn)和批簽發(fā)

2022年1-9月，子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“玉溪沃森”）13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲得批簽發(fā)6,068,172劑，較上年同期增長(zhǎng)50.45%。玉溪沃森部分產(chǎn)品生產(chǎn)線前期因WHO-PQ項(xiàng)目整改等原因進(jìn)行了設(shè)備改造，加之相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃的調(diào)整，導(dǎo)致部分疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量下降較大。第三季度，Hib疫苗和AC多糖疫苗已恢復(fù)生產(chǎn)和批簽發(fā)，待后續(xù)整改完畢后，其他產(chǎn)品的生產(chǎn)和批簽發(fā)也將陸續(xù)恢復(fù)。

子公司玉溪澤潤(rùn)雙價(jià)HPV疫苗于5月獲得首批產(chǎn)品《生物制品批簽發(fā)證明》，至第三季度末，雙價(jià)HPV疫苗共獲得批簽發(fā)2,088,511劑。

3、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)

報(bào)告期內(nèi)，公司已進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段的各在研產(chǎn)品的臨床研究和注冊(cè)申報(bào)工作穩(wěn)步推進(jìn)。2022年3月，子公司玉溪澤潤(rùn)獲得雙價(jià)HPV疫苗的《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志著公司重組蛋白技術(shù)平臺(tái)取得了新的成果，具有重要的里程碑意義。同時(shí)，子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海澤潤(rùn)”）九價(jià)HPV疫苗也已于9月進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段，目前正在開展受試者入組的各項(xiàng)工作。

報(bào)告期內(nèi)，公司與合作方共同合作研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得印度尼西亞國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的緊急使用授權(quán)（EUA），標(biāo)志著公司在mRNA技術(shù)路線布局的疫苗產(chǎn)品取得了重要的里程碑成果，公司正積極推進(jìn)該產(chǎn)品海外上市的各項(xiàng)工作，但該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售的時(shí)間尚有一定的不確定性，并且隨著新冠疫情的演變和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的變化，該產(chǎn)品未來(lái)的銷售收入和利潤(rùn)規(guī)模均具有一定的不確定性。同時(shí)，公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司共同研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）也已獲得了《藥物臨床試驗(yàn)批件》，并開始進(jìn)入臨床研究，目前，臨床研究的各項(xiàng)工作在穩(wěn)步推進(jìn)。

子公司上海澤潤(rùn)自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）于2021年6月獲得《藥物臨床試驗(yàn)批件》；重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）于2022年2月獲得馬里巴馬科科技大學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件，并于2022年9月獲得國(guó)內(nèi)《藥物臨床試驗(yàn)批件》。目前，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）處于Ⅱ期臨床研究階段，重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）處于Ⅰ期臨床研究階段。

公司重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）于2021年5月獲得《藥物臨床試驗(yàn)批件》，目前處于Ⅱ期臨床研究階段。公司進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段的產(chǎn)品的進(jìn)展情況如下

關(guān)鍵詞： 沃森生物