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智通財經(jīng)APP訊，科濟藥業(yè)-B(02171)公布，科濟藥業(yè)與F. Hoffmann-La Roche Ltd (“羅氏”)達成一項臨床合作協(xié)定，就科濟藥業(yè)全球首個獲批IND的人源化 Claudin18.2(CLDN18.2)單克隆抗體產(chǎn)品AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及標準治療化療，開展聯(lián)合用藥治療胃癌患者或者胃食管結(jié)合處癌患者的臨床試驗。

根據(jù)協(xié)定，羅氏將負責(zé)臨床試驗的運營管理和推進，科濟藥業(yè)與羅氏將共同承擔(dān)AB011用藥組在臨床試驗中的費用。在本次臨床合作中，科濟藥業(yè)自主研發(fā)的高特異性和高靈敏度CLDN18.2免疫組化(IHC)檢測試劑盒將用于評估CLDN18.2在胃癌患者中的表達。

公告稱，雙方共同開展的AB011聯(lián)合Atezolizumab的試驗將作為羅氏腫瘤免疫治療開發(fā)平臺Morpheus項目的一部分。Morpheus項目是Ib/II期臨床試驗平臺，針對包括消化道腫瘤在內(nèi)的多種具有高度未滿足臨床需求的癌癥，旨在評估藥物的安全性和早期療效，從而更快速、更有效地開發(fā)新型的聯(lián)合治療方案。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗 胃癌患者 聯(lián)合治療