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格隆匯3月23日丨華潤(rùn)雙鶴(600062)(600062.SH)公布，近日，公司全資子公司華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司(“雙鶴利民”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的胞磷膽堿鈉注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2023B01109，2023B01110)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

該藥品主要用于治療頭部受傷相關(guān)的神經(jīng)和認(rèn)知障礙及治療中風(fēng)急性期和亞急性期相關(guān)的神經(jīng)和認(rèn)知障礙。

雙鶴利民自2020年啟動(dòng)該藥品的一致性評(píng)價(jià)工作，于2021年11月22日向國(guó)家藥監(jiān)局提交一致性評(píng)價(jià)，于2021年11月29日獲得受理通知書(shū)，并于2023年3月11日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

截至公告日，雙鶴利民就該藥品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入為人民幣802.6萬(wàn)元。

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