本報(bào)記者 趙彬彬
華熙生物擬終止與韓國(guó)肉毒素企業(yè)Medytox之間的合作。8月2日，華熙生物公告稱(chēng)，7月29日，公司全資子公司鉅朗公司已委托律師向Medytox發(fā)出律師函，行使其權(quán)利終止及/或撤銷(xiāo)及/或解除合資協(xié)議及依據(jù)合資協(xié)議簽署的其他相關(guān)協(xié)議。
肉毒素行業(yè)目前是一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)，已經(jīng)吸引了多家上市公司布局。華熙生物此次擬終止與Medytox合作的同時(shí)，也透露將繼續(xù)關(guān)注肉毒素行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，不排除尋求其他合作機(jī)會(huì)的可能。
(資料圖片)
終止合作不影響企業(yè)經(jīng)營(yíng)
對(duì)于擬終止合作的原因，華熙生物表示，“Medytox自合資協(xié)議簽署后從未向華熙美得妥提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷(xiāo)售。Medytox于中國(guó)注冊(cè)的肉毒素產(chǎn)品注冊(cè)狀態(tài)自2019年11月11日起一直處于審評(píng)審批狀態(tài)，至今未完成產(chǎn)品注冊(cè)手續(xù)。”
巨豐投顧高級(jí)投資顧問(wèn)謝后勤接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，肉毒素在國(guó)內(nèi)屬于生物制品類(lèi)，審批流程較為復(fù)雜繁瑣。首先要遞交申請(qǐng)資料到國(guó)家藥監(jiān)局獲得注冊(cè)以后，然后需要經(jīng)過(guò)至少三期的臨床試驗(yàn)，最后通過(guò)了申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查以后才能得到審批。
“如果國(guó)內(nèi)企業(yè)自己研發(fā)生產(chǎn)的話，肉毒素從立項(xiàng)到獲批最少需要八年時(shí)間甚至更長(zhǎng)。”謝后勤表示，即便從國(guó)外引進(jìn)，從引進(jìn)到獲批也至少需要五六年時(shí)間。
“久拖不決可能是華熙生物決定終止與Medytox合作的重要因素。”有醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“2020年，Medytox包括肉毒素產(chǎn)品在內(nèi)的一系列的產(chǎn)品遭受韓國(guó)食品藥品安全部召回和銷(xiāo)毀的命令、取消產(chǎn)品批準(zhǔn)的程序、以及暫停制造銷(xiāo)售和使用的命令。這使其產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)充滿了變數(shù)。”
“就終止與Medytox合作這一事項(xiàng)來(lái)看，對(duì)華熙生物的經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)并不會(huì)產(chǎn)生太大影響。”前述人士表示，因?yàn)榇饲癕edytox生產(chǎn)的肉毒素產(chǎn)品并沒(méi)有通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)的審批，無(wú)法在國(guó)內(nèi)上市，華熙生物也并未就該產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)售。”
多家上市公司入局肉毒素市場(chǎng)
肉毒素主要的應(yīng)用場(chǎng)景包括去皺、塑性（瘦臉、瘦腿等）和止汗祛異味等。在前述業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，相比其他醫(yī)美產(chǎn)品，注射肉毒素項(xiàng)目具備頻次高、價(jià)格親民等特點(diǎn)，同時(shí)具備應(yīng)用部位范圍廣、可與多個(gè)項(xiàng)目聯(lián)用的“百搭性”屬性，是醫(yī)美領(lǐng)域的熱門(mén)賽道。
目前國(guó)內(nèi)消費(fèi)需求呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，而供給方面仍然處于稀缺狀態(tài)，新入局者仍有機(jī)會(huì)。謝后勤表示，“肉毒素是醫(yī)美藥品里面門(mén)檻最高的一款，審批更加嚴(yán)格，目前國(guó)內(nèi)上市的只有美國(guó)保妥適、英國(guó)的吉適、韓國(guó)的樂(lè)提葆以及蘭州生物的衡力四款。肉毒素市場(chǎng)可以說(shuō)是一片藍(lán)海。”
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，按銷(xiāo)售額（出廠價(jià)）計(jì)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療美容肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為39億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到114億元。
面對(duì)這一藍(lán)海市場(chǎng)，越來(lái)越多的上市公司開(kāi)始入局。2014年，四環(huán)醫(yī)藥與韓國(guó)最大的肉毒素生產(chǎn)企業(yè)Hugel簽署合作協(xié)議，2020年10月，二者合作的肉毒素產(chǎn)品樂(lè)提葆獲批上市。此外，華東醫(yī)藥、昊海生科、愛(ài)美客也紛紛通過(guò)與韓國(guó)、美國(guó)等肉毒素生產(chǎn)企業(yè)合作實(shí)現(xiàn)對(duì)該領(lǐng)域的布局。
對(duì)于華熙生物而言，與Medytox終止合作并不意味著徹底關(guān)上了進(jìn)軍肉毒素市場(chǎng)的大門(mén)。
“公司及其控股子公司在從事相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、推廣、銷(xiāo)售等方面不存在競(jìng)業(yè)限制。”華熙生物表示，未來(lái)，公司將立足自身戰(zhàn)略規(guī)劃，關(guān)注行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，不排除尋求其他肉毒素產(chǎn)品的合作機(jī)會(huì)。
“從整個(gè)醫(yī)美行業(yè)來(lái)看，占比最大的就是玻尿酸和肉毒素，而玻尿酸和肉毒素又是相輔相成的。目前我國(guó)肉毒素市場(chǎng)發(fā)展仍處于初期，格局未定，業(yè)內(nèi)同行紛紛摩拳擦掌欲進(jìn)入該賽道，華熙生物作為全球最大的玻尿酸原料生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)攜手新的合作者進(jìn)入肉毒素領(lǐng)域也并非不可能。”前述業(yè)內(nèi)人士如是說(shuō)。
（編輯 孫倩）
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