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本報記者 李昱丞 見習記者 張軍兵
9月14日，深圳康泰生物制品股份有限公司發布公告，其全資子公司北京民海生物科技有限公司（以下簡稱“民海生物”）研發的水痘減毒活疫苗申請生產注冊獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。
水痘減毒活疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒接種于人二倍體細胞，經培養，收獲病毒液，加入適宜穩定劑凍干制成。該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群，接種后可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預防水痘。水痘以呼吸道飛沫和接觸傳播為主，傳染率高，接種水痘疫苗是預防水痘感染的最有效手段，也是非免疫規劃疫苗中接種率最高的疫苗之一。
今年3月，民海生物收到《凍干水痘減毒活疫苗Ⅰ、Ⅲ期臨床試驗總結報告》，研究結果顯示，民海生物研制的凍干水痘減毒活疫苗具有良好的免疫原性和安全性。
公司公告顯示，根據國家藥品注冊管理相關法規，水痘減毒活疫苗申請生產注冊獲得受理后，還需經過技術審評、臨床試驗現場核查、生產現場檢查等相關審評審批程序后方可獲得批準。若該產品注冊成功，將進一步豐富公司產品梯隊，增強公司的核心競爭力，強化公司的市場地位。
公司相關負責人表示，康泰在水痘疫苗單品之外，也已布局帶狀皰疹疫苗及麻腮風水痘四聯疫苗的研發。一方面，水痘疫苗能夠對帶狀皰疹疫苗技術路線形成有益補充；另一方面也為麻腮風水痘四聯苗未來在國內外注冊奠定良好基礎，公司在多聯多價疫苗領域的優勢有望進一步擴大。
（編輯 李波）
