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本報記者 施露

3月15日，康方生物發布2022年業績報告。報告期內，公司全年產品銷售收入創新高達到11.04億元，同比大增422%。

另外，公司研發總投入13.23億元，與之對應的是公司6個產品共14項臨床研究處于關鍵性/III期階段，其中6項III期研究已經完成入組，即將提交上市申請。

報告期內，公司完全獨立自主研發生產的全球首創PD-1/CTLA-4雙抗新藥開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）在2022年6月29日獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。目前開坦尼®已被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）宮頸癌診療指南（2022）》作為復發或轉移性宮頸癌二線免疫治療首位推薦方案。開坦尼®成為全球第一個上市的腫瘤雙免疫檢查點雙抗新藥，標志著以康方生物為代表的中國創新藥發展水平和國際先進水平進一步靠近。

財報顯示，開坦尼®獲批上市后首6個月，即實現產品銷售額5.46億元，顯示了強勁的市場需求和發展潛力，也反映了開坦尼®的臨床價值受到了醫生和患者的高度認可，彰顯了公司商業化團隊卓越的市場開拓能力。

公司首個上市的新藥，與正大天晴共同后續開發的差異化PD-1單抗安尼可®同樣在2022年取得強勢增長，全年產品銷售額5.58億元，同比增長164%。值得關注的是，安尼可®聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）適應癥也已在2023年1月獲批。

康方生物創始人、董事長、總裁兼首席執行官夏瑜表示：“非常欣喜，我們創造了自公司成立以來的最佳業績。特別是我們2個已上市新藥的市場銷售均取得了爆發性增長，以及自主開發的新藥再獲創紀錄的對外許可，體現了康方創新藥物巨大的臨床價值和商業價值，也初步展現了我們強大的商業化能力。這些業績的實現，得益于我們前瞻的戰略眼光和研發布局能力，科學前沿的藥物創新開發體系，高標準嚴要求的生產體系和專業而具執行力的商業化體系，為我們發展成為一個在新藥研發、生產和商業化領域具有全球競爭力的Biopharma打下了堅實基礎。同時，我們也預計未來5年將有超過6個自研新藥品種于中國乃至全球上市，覆蓋多個腫瘤大適應癥，自免及代謝領域，逐漸構筑一個百億級的產品銷售平臺。”

（編輯 張明富）

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