本報記者 張敏

盡管生物醫(yī)藥行業(yè)陷入融資寒冬，但大型藥企轉(zhuǎn)型發(fā)展，進行醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的熱情不減。

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3月29日，齊魯制藥集團總裁李燕在中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會主辦的第七屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新和投資大會介紹，齊魯制藥已經(jīng)連續(xù)數(shù)年，將超過10%的營業(yè)收入投向研發(fā)，2022年研發(fā)資金達到38.9億元。

“藥物的研發(fā)是圍繞臨床需求來進行，創(chuàng)新研發(fā)也不例外，齊魯制藥的創(chuàng)新布局上也是從臨床未被滿足的需求出發(fā)，同時結(jié)合新技術(shù)在提供更好療效的基礎(chǔ)上，進一步滿足患者在生活質(zhì)量和順應(yīng)性上的要求。為此，齊魯制藥在基因治療、細胞治療、小核酸藥物、ADC、靶向藥物、新型抗體、新遞送系統(tǒng)等方面進行了廣泛的布局。”李燕表示。

當(dāng)下，我國醫(yī)藥研發(fā)藥品仍以快速跟隨為主，也出現(xiàn)了靶點扎堆、部分產(chǎn)品競爭激烈的局面。如何實現(xiàn)源頭創(chuàng)新，成為行業(yè)普遍關(guān)心的話題。

對此，李燕認為，源頭創(chuàng)新對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意義體現(xiàn)在能否更好地滿足臨床需求以及是否有全球競爭力。總體來說，目前我國的源頭創(chuàng)新所占比重和質(zhì)量都沒有達到預(yù)期，但源頭創(chuàng)新只是創(chuàng)新的一個方面，創(chuàng)新最終還是要服務(wù)于臨床需求，而差異化的出發(fā)點也是圍繞這個需求來開展的。

近年來，傳統(tǒng)大型制藥企業(yè)持續(xù)由仿為主向由創(chuàng)為主的轉(zhuǎn)型。齊魯制藥是一家大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)，專業(yè)從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售。從公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，公司的產(chǎn)品包括仿制藥，也有創(chuàng)新藥。

對于傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型，李燕認為，首先，不要盲目地轉(zhuǎn)型，要明確轉(zhuǎn)型的目標(biāo)，要結(jié)合國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)大環(huán)境，企業(yè)基礎(chǔ)、優(yōu)勢，明確轉(zhuǎn)型目標(biāo)，而不是盲目的跟風(fēng)；第二，在轉(zhuǎn)型過程中，一定要抓住或不要放棄企業(yè)基礎(chǔ)或優(yōu)勢。創(chuàng)新藥研發(fā)是需要巨大的資金支持和時間的，而且具有巨大的風(fēng)險。所有，在這漫長的投入過程中，企業(yè)要維持仿制藥優(yōu)勢，這樣才能源源不斷地提供資源支持；第三，在轉(zhuǎn)型的過程中，要保持一個良好的心態(tài)，千萬不要急功近利。創(chuàng)新藥研發(fā)需要時間，踏踏實實做事。

在李燕看來，創(chuàng)新藥和仿制藥分別滿足了臨床的不同需求，從發(fā)展的角度看，在相當(dāng)長的時期內(nèi)都是有很大需求的，企業(yè)都應(yīng)該加強布局。中國是一個人口大國，醫(yī)保負擔(dān)重，做好仿制藥可以為眾多患者提供可及性，從另外一個維度滿足臨床需求，從長期來看，仿制藥有著不可替代的前景和業(yè)務(wù)價值。

此外，創(chuàng)新藥和仿制藥是相互促進和發(fā)展的，它們有共同的CMC和生產(chǎn)需求，同時一些藥物遞送、質(zhì)量控制等技術(shù)或平臺也可以相互支持。“齊魯制藥的仿制藥的工藝和生產(chǎn)能力極大地支持和保證了創(chuàng)新藥的開發(fā)，同時在創(chuàng)新藥開發(fā)中產(chǎn)生的一些新技術(shù)也帶動了仿制藥的提升和開發(fā)效率。”李燕表示。

（編輯 李波）

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